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我國(guó)正在推行GMP認(rèn)證，其中絕大部分藥廠潔凈級(jí)別達(dá)不到規(guī)范要求，需做較大規(guī)模的改造，昂貴的改造費(fèi)用和停產(chǎn)損失會(huì)讓企業(yè)陷入困境。如在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù)，在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下，利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，可充分滿足GMP要求，同時(shí)也大大降低無(wú)塵車間改造成本和維護(hù)成本，使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障，可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟，將在我國(guó)制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。
潔凈室的整廠規(guī)劃，因波及范疇極廣，需建造、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制作等各項(xiàng)專業(yè)人才獨(dú)特規(guī)劃，只管不少潔凈室計(jì)劃，多須要就于既有的修建物，然而，為防止失誤慶盡可能當(dāng)時(shí)確認(rèn)下事項(xiàng)：
1、潔凈度等級(jí)，2、室內(nèi)均衡辦法，3、溫濕度要求，4、機(jī)器裝備之必要性，5、肯定生產(chǎn)流程，6、部分排氣之必要性，7、日后裁減彈性，8、足夠保護(hù)頤養(yǎng)空間，9、空調(diào)送風(fēng)方法，10、員工休息區(qū)之展排，11、設(shè)施與能源之配置，12、室內(nèi)凈高與樓板載重，13、設(shè)備空間與管道間，14、門窗宜少，氣密性要佳，15、靜電、振動(dòng)及噪音，16、生產(chǎn)線與運(yùn)動(dòng)線少交，17、公害、與防災(zāi)，18、裝置及運(yùn)行成本之權(quán)衡。
無(wú)塵車間系統(tǒng)制造符合規(guī)格之潔凈空氣，連續(xù)且穩(wěn)定供給足夠之潔凈空氣于使用端，潔凈室內(nèi)的制造區(qū)。以下由立凈簡(jiǎn)單介紹潔凈室的處理流程：外氣經(jīng)由外氣空調(diào)箱初步過濾微塵并控制其溫濕度后，經(jīng)由回風(fēng)管道間，將潔凈室之循環(huán)風(fēng)量與外氣空調(diào)箱之補(bǔ)充風(fēng)量混合，經(jīng)由冷卻盤管將回風(fēng)管道間之回風(fēng)降溫至凈室要求之規(guī)格，通過循環(huán)風(fēng)扇或FFU帶動(dòng)潔凈室的氣流循環(huán)帶走微塵及熱量，后經(jīng)過超過濾網(wǎng)或過濾后。
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